Perkhidmatan PCBA Peranti Perubatan ISO 13485 yang disahkan
TECOO adalah ISO 13485 - yang diperakui, Perubatan Profesional - Perhimpunan Litar Litar Bercetak (PCBA) Pengilang dan Penyedia Perkhidmatan. Kami mengkhususkan diri dalam menyediakan kebolehpercayaan - tinggi, penuh - proses PCBA proses, dari prototaip kepada pengeluaran besar -besaran, kepada pengeluar peranti perubatan global. Memanfaatkan sistem pengurusan kualiti yang ketat, persekitaran pengeluaran yang bersih, dan pemahaman yang mendalam tentang peraturan industri, kami memastikan bahawa setiap lembaga litar memenuhi keperluan aplikasi perubatan tertinggi untuk keselamatan, keberkesanan, dan kebolehkesanan.
- Penghantaran Cepat
- Jaminan kualiti
- Perkhidmatan Pelanggan 24/7
pengenalan produk
Kekuatan dan perkhidmatan teras kami termasuk:
1. Sistem Kualiti Bersertifikat ISO 13485: keseluruhan proses operasi kami mematuhi standard Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan Antarabangsa. Ini memastikan dokumentasi komprehensif, kawalan proses, dan mekanisme penambahbaikan berterusan di setiap peringkat, dari sumber bahan dan pengeluaran kepada pemeriksaan akhir, memenuhi sepenuhnya pendaftaran pasaran global dan keperluan audit.
2. Sokongan Pematuhan Kawalan Komprehensif: Kami sudah biasa dan tegas mematuhi FDA 21 CFR Bahagian 820, Peraturan Peranti Perubatan EU (MDR), dan piawaian antarabangsa yang lain, seperti ISO 14971 Risiko Pengurusan dan keperluan keselamatan IEC 60601-1. Kami menyediakan laporan kebolehpercayaan yang lengkap, termasuk kebolehkesanan komponen, rekod batch pengeluaran, dan data ujian, memberikan sokongan kukuh untuk pendaftaran pematuhan produk anda.
3. Akhir - ke - penyelesaian akhir: TECOO menawarkan satu - berhentiperkhidmatan, termasuk:
- Analisis DFM (Reka Bentuk untuk Pembuatan): Campur tangan semasa fasa reka bentuk produk mengoptimumkan reka bentuk untuk meningkatkan kebolehpercayaan dan pembuatan.
- Precision PCB Manufacturing and Assembly: Menyokong pembuatan mudah ke papan kompleks, dari satu - lapisan ke tinggi - kepadatan interconnect (HDI) papan.
- Ujian dan pengesahan yang ketat: Kami menawarkan pelbagai penyelesaian ujian, termasuk dalam ujian litar - (ICT), ujian probe terbang, ujian fungsional (FCT), dan membakar - dalam ujian, untuk memastikan prestasi produk tanpa cacat.
- Perhimpunan Kes dan Integrasi Sistem: Kami menyediakan perkhidmatan pemasangan mesin lengkap, menjimatkan kos pengurusan rantaian bekalan pelanggan.
Klik di sini keDapatkan petikan cepat!
Cool tags: ISO 13485 Peranti Perubatan Perubatan PCBA, China, Kilang, disesuaikan, Profesional
